《更新》英国MHRA/European Commission (EC) Decision Reliance Procedureの更新(2023年1月24日)

※初出掲載(2023.01.25)

※追記更新(2023.01.27)

 

2023年1/24付で英国MHRAからウェブサイト「European Commission (EC) Decision Reliance Procedureの更新通知が発出されています。

European Commission Decision Reliance Procedure (ECDRP) ECDRP は 2023 年 12 月 31 日まで延長されますが、2024 年 1 月 1 日からは新しい国際承認フレームワークが導入されるとのことです

関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/news/european-commission-decision-reliance-procedure-ecdrp-extension

 

【2023年1/27付追記更新】
2023年1/26付のRAPSがEuro Roundup内に「Pharma industry welcomes MHRA’s ‘pragmatic’ decision to factor EU approvals into UK filings」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/1/euro-roundup-ema-keeps-deadline-for-ctis-switch-sa

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