EMA/IRISガイドの更新(2023年1月23日付)

2023年1/23付のECA/GMP Newsが「EMA: IRIS Guides Revised Again」と題して記事に取り上げています。

IRISとは、EMAによる希少疾病用医薬品の手順についてのオンラインプラットフォームですが、最近更新されたことを伝えています。

一見するとGMPに無関係のように思えますが、製造施設のGMP査察等に影響が及びますので、ご注意ください。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事ならびにニュース記事内のリンク先をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-iris-guides-revised-again

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