《更新》ICH/M11(Clinical electronic Structured Harmonised Protocol (CeSHarP))ウェビナー

※初出掲載(2023.01.23)

※追記更新(2023.01.27)

 

2023年1/23付でICH本部から「ICH M11 Public Webinar – Update on Latest Developments Concerning the ICH M11 Harmonised Guideline and Protocol Template」と題するNews Releaseが発出されています。

「Clinical electronic Structured Harmonised Protocol (CeSHarP)」のガイドライン(案)が、stepとなり、各極でのパブコメが開始されたことに伴うウェビナーと推察します。

GCP関係色のガイドラインですが、情報としてお伝えしておきます。

参加登録等の詳細については、下記URLのNews Releaseサイトをご参照ください。

l News Release「ICH M11 Public Webinar – Update on Latest Developments Concerning the ICH M11 Harmonised Guideline and Protocol Template
https://www.ich.org/news/external-ich-m11-public-webinar-update-latest-developments-concerning-ich-m11-harmonised

 

【2023年1/27付追記更新】
1/27付でPMDAから「ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書(CeSHarP)」ガイドライン案説明会開催のお知らせと題して再通知されています。
2023年1月30日(月) 14:00~16:00(最大)開催のウェビナーで、既に参加登録は終了していますが、再通知は1/23付GMP Platformトピック「ICHM11Clinical electronic Structured Harmonised Protocol (CeSHarP))ウェビナー」としてお伝えした、1/26のウェビナー開催内容を意識してのことでしょうか。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書(CeSHarP)」ガイドライン案説明会開催のお知らせをご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0128.html

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