《更新》米国FDA/スイスSwissmedicとの医薬品査察においてMRA締結

※初出掲載(2023.01.18)

※追記更新(2023.01.19)(2023.01.21)

 

2023年1/17付のECA/GMP Newsが「FDA signs MRA with Switzerland」と題して、米国とスイスとのMRA(Mutual Recognition Agreement)について記事に取り上げています。

両国による査察の重複を避けるためとしていますが、対象としては、ヒト用医薬品だけでなく、動物用医薬品も含まれています。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-signs-mra-with-switzerland

なお、本件については、本年1/14付GMP Platformトピック「米国FDAFDA Roundup: January 13, 2023」の中にも記しています。

 

【2023年1/19付追記更新】
2023年1/16付のEuropean Pharmaceutical Reviewが「Switzerland and US sign drug inspection agreement」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/178559/switzerland-and-us-sign-drug-inspection-mutual-recognition-agreement/

 

【2023年1/21付追記更新】
2023年1/20付のGMP Verlagが「FDA: Mutual Recognition Agreement with Swissmedic」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/fda-mutual-recognition-agreement-with-swissmedic

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