2023年1/17付のECA/GMP Newsが「Clarification: UK maintains Acceptance of Batch Testing and EU-Certification」と題する記事を掲載しています。
2022年12/15付で英国MHRAが発出したCommunication「The future strategy for batch testing of medicinal products in Great Britain: government response」に関しての内容です。
英国MHRAとしては、(BrexitによるEU離脱はあるものの)EUで実施されるQPによるバッチ試験と認証の受け入れを引き続き維持するというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
l 2022年12/15付英国MHRA/Communication「The future strategy for batch testing of medicinal products in Great Britain: government response」
https://www.gov.uk/government/consultations/the-future-strategy-for-batch-testing-of-medicinal-products-in-great-britain/outcome/the-future-strategy-for-batch-testing-of-medicinal-products-in-great-britain-government-response
l 2023年1/17付ECA/GMP News「Clarification: UK maintains Acceptance of Batch Testing and EU-Certification」~ニュース記事内には、上記Communicationもリンクされています。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/clarification-uk-maintains-acceptance-of-batch-testing-and-eu-certification
コメント
/
/
/
コメント