英国MHRA/EU-QPによるバッチ試験と認証の受け入れを継続します。

2023年1/17付のECA/GMP Newsが「Clarification: UK maintains Acceptance of Batch Testing and EU-Certificationと題する記事を掲載しています。

2022年12/15付で英国MHRAが発出したCommunication「The future strategy for batch testing of medicinal products in Great Britain: government response」に関しての内容です。

英国MHRAとしては、(BrexitによるEU離脱はあるものの)EUで実施されるQPによるバッチ試験と認証の受け入れを引き続き維持するというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。

l 2022年12/15付英国MHRA/Communication「The future strategy for batch testing of medicinal products in Great Britain: government response
https://www.gov.uk/government/consultations/the-future-strategy-for-batch-testing-of-medicinal-products-in-great-britain/outcome/the-future-strategy-for-batch-testing-of-medicinal-products-in-great-britain-government-response

l 2023年1/17付ECA/GMP News「Clarification: UK maintains Acceptance of Batch Testing and EU-Certification」~ニュース記事内には、上記Communicationもリンクされています。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/clarification-uk-maintains-acceptance-of-batch-testing-and-eu-certification

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます