《更新》EMA/GMPとGDP関連ガイダンスのQ&Aウェブサイト(2023年1月5日付更新)
※初出掲載(2023.01.06)
※追記更新(2023.01.13)(2023.01.14)(2023.01.26)
2023年1/5付でEMAから「Guidance on good manufacturing practice and good distribution practice: Questions and answers」の更新通知が発出されています。
その名の通り、GMPおよびGDP関連のガイダンスのQ&Aウェ
GMP・GDP関係者および興味のある方は、下記URLのウェブ
https://www.ema.europa.eu/en/
【2023年1/13付追記更新】
2023年1/12付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA clarifies impact of good distribution practices on brokers active outside of the EU」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【2023年1/14付追記更新】
2023年1/13付のGMP Verlagが「EMA: Update on GDP-Q&As for Broker Activities」と題して記事に取り上げています。
GDP 規則の中、EEA外で活動するブローカーが販売承認無しに活動可
とどのつまりは、本邦のブローカーも関係しますので、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【2023年1/26付追記更新】
2023年1/26付のECA/GMP Newsが「Update of the EMA Q&As on GDP Requirements」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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