厚生労働省/「臨床試験の一般指針」の改正(ICH E8(R1))について
12/23付で厚生労働省医薬・
『別添の「臨床試験の一般指針」(ICH E8(R1)の和訳のことです)は、ICHにおける合意に基づき
とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
また、本件のパブコメ時のご意見が「「ICH E8 (R1):臨床試験の一般指針(案)」
こちらについては、下記URLsのウェブサイトならびに結果公示
● パブコメご意見サイト「「ICH E8 (R1):臨床試験の一般指針(案)」
https://public-comment.e-gov.
● 結果公示
https://public-comment.e-gov.
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