※追記更新（2017/04/14）
4/11付のRAPSが「PhRMA Seeks More Transparency on FDA Inspections to Speed First-Cycle Approvals」と題する記事を掲載しています。
審査と査察との時間差についてのPhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) の意見についての記事です。
本邦でも関係する企業は多いかと思います。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/04/11/27317/PhRMA-Seeks-More-Transparency-on-FDA-Inspections-to-Speed-First-Cycle-Approvals/
【4/14付追記更新】
4/14付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「PhRMA Backs FDA Plan to Improve Distribution of Inspection Information」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/181360-phrma-backs-fda-plan-to-improve-distribution-of-inspection-information
4/11付のRAPSが「PhRMA Seeks More Transparency on FDA Inspections to Speed First-Cycle Approvals」と題する記事を掲載しています。
審査と査察との時間差についてのPhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) の意見についての記事です。
本邦でも関係する企業は多いかと思います。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/
【4/14付追記更新】
4/14付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「PhRMA Backs FDA Plan to Improve Distribution of Inspection Information」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/
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