PMDA/ウェブサイト「GMP適合性調査業務」の更新(2022年12月21日付)

12/21付でPMDAから「GMP適合性調査業務のページを更新いたしました」と題して、ウェブサイト「GMP適合性調査業務」が更新通知されています。

12/20付の「新規適合性調査申請に当たって提出すべき資料(適合性調査権者が必要とする資料)一覧の追加によるものと思われます。

関係者にあっては、下記URLsのウェブサイト「GMP適合性調査業務」ならびにサイト内の資料一覧をご参照ください。

l ウェブサイト「GMP適合性調査業務
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0001.html

l 新規適合性調査申請に当たって提出すべき資料(適合性調査権者が必要とする資料)一覧
https://www.pmda.go.jp/files/000249542.pdf

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