米国FDA/承認された新規抗生物質についての研究報告

12/14付のRAPSが「Study: Most new antibiotics approved by FDA based on non-inferiority trials with surrogate outcomes」と題する記事を掲載しています。

BMJによる研究報告「Evidence at time of regulatory approval and cost of new antibiotics in 2016-19: cohort study of FDA approved drugs」から内容のようですが、米国FDA によって承認されたほとんどの新しい抗生物質は、代理結果を伴う非劣性試験に基づいているというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元報告もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/12/study-most-new-antibiotics-approved-by-fda-based-o

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