《更新》厚生労働省/第十八改正日本薬局方第一追補およびパブコメ結果

※初出掲載(2022.12.12)

※追記更新(2022.12.13)

 

12/12付で厚PMDAから「第十八改正日本薬局方第一追補を掲載しました」と題して、掲載通知が発出されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「第十八改正日本薬局方」をご参照ください。

l PMDAウェブサイト「第十八改正日本薬局方
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0192.html

l MHLWウェブサイト「「日本薬局方」ホームページ
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066530.html

l 概要「第十八改正日本薬局方第一追補の概要
https://www.pmda.go.jp/files/000249336.pdf

また、同日(12/12)付で本件のパブコメ結果も公表されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにパブコメ結果をご参照ください。

l ウェブサイト「「日本薬局方の一部を改正する件(案)について」に関する御意見募集の結果について
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCM1040&id=495220114&Mode=1

l 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課「日本薬局方の一部を改正する件(案)について」に関する御意見募集の結果について
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000244679

 

【12/13付追記更新】
12/13付で上記関連通知の厚生労働省サイトでの掲載が通知されました。

関係者および興味のある方は、下記URLsの通知をご参照ください。

l  12/12付薬生発1212第2号「第十八改正日本薬局方第一追補の制定等について
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T221213I0060.pdf

l  12/12付薬生薬審発1212第1号「第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T221213I0070.pdf

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