米国FDA/ICH E19(A Selective Approach to Safety Data Collection in Specific Late-Stage Pre-Approval or Post-Approval Clinical Trials:安全性データ収集の最適化)の最終ガイダンス発出
2019年6/27付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDA/ICH E19(Optimisation of Safety Data Collection)のパブコメ開始」としてお伝えした、IC
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照
https://www.fda.gov/media/
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