《更新》EC/体外診断医療機器 (IVDs)の改訂情報集

※初出掲載(2022.11.30)

※追記更新(2022.12.02)

 

11/30付でECから「Updated information pack for candidate EU reference laboratories published」と題して、「European Union reference laboratories (EURLs) in the field of in vitro diagnostic medical devices: Information pack for candidate laboratories」の改訂版(Version 3)が発出されています。

体外診断医療機器In vitro diagnostic medical devices (IVDs)の情報集といったものですが、IVDsの勉強には有効かと思います。

関係者および興味のある方は、下記URLsの通知ならびに情報集をご参照ください。

l EC「Updated information pack for candidate EU reference laboratories published
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/updated-information-pack-candidate-eu-reference-laboratories-published-2022-11-30_en

l 情報集「European Union reference laboratories (EURLs) in the field of in vitro diagnostic medical devices: Information pack for candidate laboratories
https://health.ec.europa.eu/document/download/86752fcd-bc89-4eb0-8f33-643429011db6_en?filename=md_candidate-laboratories_infopack_en_0.pdf

 

【12/2付追記更新】
12/1付のRAPSがEuro Roundup内に「European Commission updates information for prospective reference laboratories」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/12/euro-roundup-ema-starts-first-real-world-evidence

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