《更新》EMA/DARWINEU発進!

※初出掲載(2022.11.24)

※追記更新(2022.12.02)

 

2/9付(追記更新あり)GMP Platformトピック「EMADARWINEUコーディネーションセンターの運用開始:EUにおける医薬品評価へのRWEの統合に向けて」および9/20付トピック「EUDARWIN EU real-world research networkが第一歩を踏み出す。」としてお伝えした“DARWIN EU”ですが、11/23付でEMAから「DARWIN EU® welcomes first data partners」と題するNews Releaseならびに関連通知を発出しています。

EMA は、DARWIN EU® (Data Analysis and Real-World Interrogation Network) と協力する最初の PDF アイコン データ パートナーのセットを選択したとのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびに関連通知をご参照ください。

l 11/23付News Release「DARWIN EU® welcomes first data partners
https://www.ema.europa.eu/en/news/darwin-eur-welcomes-first-data-partners

l 11/23付Updated「Data Analysis and Real World Interrogation Network (DARWIN EU)
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/how-we-work/big-data/data-analysis-real-world-interrogation-network-darwin-eu

l DARWIN EU data partners onboarded in phase I
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/darwin-eu-data-partners-onboarded-phase-i_en.pdf

 

【12/2付追記更新】
12/1付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA starts first real-world evidence studies under DARWIN EU」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/12/euro-roundup-ema-starts-first-real-world-evidence

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