《更新》EMA/DARWINEUコーディネーションセンターの運用開始:EUにおける医薬品評価へのRWEの統合に向けて

※初出掲載(2022.02.09)

※追記更新(2022.02.11)

 

2/9付でEMAから「Initiation of DARWIN EU® Coordination Centre advances integration of real-world evidence into assessment of medicines in the EU」と題するNews Releaseが発出されています。

DARWINEU®コーディネーションセンターを2月9日に開始したというものです。
このセンターの役割は、EU全体で実際の医療データソースのネットワークを開発および管理し、医薬品規制当局から要求され、後の段階で他の利害関係者から要求された科学的研究を実施すること、
言い換えれば、EUにおける医薬品の評価へのRWEの統合を促進するというものです。

同時に、ウェブサイト「Data Analysis and Real World Interrogation Network (DARWIN EU)」も更新通知されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseご参照ください。

l 2/9付News Release「Initiation of DARWIN EU® Coordination Centre advances integration of real-world evidence into assessment of medicines in the EU
https://www.ema.europa.eu/en/news/initiation-darwin-eur-coordination-centre-advances-integration-real-world-evidence-assessment

l 更新ウェブサイト「Data Analysis and Real World Interrogation Network (DARWIN EU)
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/how-we-work/big-data/data-analysis-real-world-interrogation-network-darwin-eu

 

合せて、2/24開催のウェビナー「DARWIN EU: multi-stakeholder information webinar」の案内も通知されています。

開催時間は、欧州の午前中(10:30 - 12:00 Amsterdam time (CET))なので、比較的受講し易い時間帯かと思います。
詳細は、下記URLをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/events/darwin-eu-multi-stakeholder-information-webinar

 

【2/11付追記更新】
2/10付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA starts work on center for the DARWIN EU」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/2/euro-roundup-ema-warns-sack-of-covid-temp-staff-wi

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます