米国FDA/うちの医療機器についてQ-Submission を要求する必要があるか?

10/31付のMED DEVICE ONLINEが「Should I Request A Q-Submission For My Medical Device?」と題する抄録を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「私の医療機器について Q-Submission を要求する必要がありますか?」といったところでしょうか。

関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/should-i-request-a-q-submission-for-my-medical-device-0001

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