※初出掲載（2022.11.09）
※追記更新（2022.11.11）（2023.03.29）
11/8付のECA/GMP Newsが「Cloud Computing: What is the meaning of Iaas / PaaS / SaaS / XaaS?」と題する記事を掲載しています。
正直なところ、
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.gmp-compliance.
【11/11付追記更新】
11/3付のECA Journalが「Questions and Answers to Cloud Computing in a GxP Environment」と題する抄録を掲載しています。
上記関連内容とも言えます。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.gmp-journal.com/
【2023年3/29付追記更新】
2023年3/14付のECA Journalが「Questions and Answers to Cloud Computing in a GxP Environment - Part 2」と題する、上記続編の抄録を掲載しています。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.gmp-journal.com/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント