※初出掲載（2022.11.09）
※追記更新（2022.11.10）
11/8付で米国FDAから「Sameness Evaluations in an ANDA — Active Ingredients」
ANDA における同一性評価としての有効成分（原薬）
本邦に影響する可能性もあります。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
https://www.fda.gov/media/
【11/10付追記更新】
11/9付のRAPSが「FDA drafts guidance on ‘sameness’ evaluations for generic drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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