米国FDA/2023 年の第 1 四半期にコンビネーション製品に関するガイダンスが発出されるようです。
11/8付のRAPSが「FDA combination products chief eyes new guidances next quarter」と題する記事を掲載しています。
Combination Products Summit 2022での講演からのようですが、2023 年の第 1 四半期にコンビネーション製品に関するガイダンスが発出されるよ
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
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