《更新》英国MHRA/バイオシミラー製品のライセンシングに関するガイダンス更新(2022年11月7日付)

※初出掲載(2022.11.08)

※追記更新(2022.11.11)

 

11/7付で英国MHRAから「Guidance on the licensing of biosimilar productsと題するガイダンスの更新通知が発出されています。

また本件について、11/7付のRAPSが「MHRA updates biosimilar guidance to allow interchangeability between products」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトならびにニュース記事をご参照ください。

l 11/7付英国MHRA「Guidance on the licensing of biosimilar products
https://www.gov.uk/government/publications/guidance-on-the-licensing-of-biosimilar-products

l 11/7付RAPS「MHRA updates biosimilar guidance to allow interchangeability between products
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/11/mhra-updates-biosimilar-guidance-to-allow-intercha

 

【11/11付追記更新】
11/11付のFDANewsが 「UK Allows Interchangeability of Biosimilars」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/210148-uk-allows-interchangeability-of-biosimilars

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます