※初出掲載（2022.11.04）
※追記更新（2022.11.17）
11/4付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）
● 「What's New?」ウェブサイト
https://www.ema.europa.eu/en/
● 個々の通知類（
European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with tracked changes (updated)
European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with track changes (updated)
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
Pre-authorisation guidance (updated)
Type-II variations: questions and answers (updated)
Checklist for the submission of Type IA and Type IB (without linguistic review) product information annexes and Annex A (if applicable) - human (updated)
【11/17付追記更新】
11/16付のECA/GMP Newsが「EMA: Q&A Documents on Centralised Procedures updated again」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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