※追記更新（2017.04.01）
3/21付のin-Pharma Technology.comが「Biosimilar interchangeability: Do you know your switching from your substitution?」と題して、“Biosimilar interchangeability”に対する米国とEUの考え方について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
http://www.biopharma-reporter.com/Markets-Regulations/Biosimilr-switching-interchangeability-and-substitution-the-EU-view
なお、米国FDAによるBiosimilar interchangeability に関しては、本年1/18付GMP Platformトピック「米国FDA／バイオシミラーの“Interchangeability” に関するドラフトガイダンス 」をご参照ください。
【4/1付追記更新】
3/31付のRAPSが「Are Biosimilars 'Interchangeable' in the EU? A New Perspective」と題して、バイオシミラーについてのEMAの認識について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/03/31/27240/Are-Biosimilars-Interchangeable-in-the-EU-A-New-Perspective/
3/21付のin-Pharma Technology.comが「Biosimilar interchangeability: Do you know your switching from your substitution?」と題して、“Biosimilar interchangeability”に対する米国とEUの考
興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
http://www.biopharma-reporter.
なお、米国FDAによるBiosimilar interchangeability に関しては、本年1/18付GMP Platformトピック「米国FDA／バイオシミラーの“
【4/1付追記更新】
3/31付のRAPSが「Are Biosimilars 'Interchangeable' in the EU? A New Perspective」と題して、バイオシミラーについてのE
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/
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