《更新》英国MHRA/今後の医療機器規制の実施と休止期間を12ヵ月延長

※初出掲載(2022.10.26)

※追記更新(2022.10.28)(2022.11.04)

 

10/25付で英国MHRAから「Implementation of the future regulation of medical devices and extension of standstill period」と題する通知が発出されています。

2024 年 7 月までに新しい規制を施行することを目的として、将来の医療機器規制の実施を 12 ヵ月延長するというものです。

関係者にあっては、下記URLのウェブサイトならびにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/implementation-of-the-future-regulation-of-medical-devices-and-extension-of-standstill-period

 

【10/28付追記更新】
10/27付のRAPSがEuro Roundup内に「UK delays new Medical Device Regulations by 12 months」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/10/euro-roundup-uk-delays-new-medical-device-regulati

 

【11/4付追記更新】
11/3付のGMP Verlagが「MHRA: Implementation of British Medical Device Regulation Delayed」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/mhra-implementation-of-british-medical-device-regulation-delayed

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