PMDA/ゲートウェイシステムを通じた医薬品及び再生医療等製品の適合性書面調査、GCP/GPSP実地調査の資料の提出方法について(令和4年10月24日更新)

10/24付でPMDAから「ゲートウェイシステムを通じた医薬品及び再生医療等製品の適合性書面調査、GCP/GPSP実地調査の資料の提出方法についてを更新しました」と題して、「ゲートウェイシステムを通じた医薬品及び再生医療等製品の適合性書面調査、GCP/GPSP実地調査の資料の提出方法について(令和41024日更新)」が掲載されています。

関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。

上記の通知は、ウェブサイト内にリンクされています。

l ウェブサイト「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査・相談に関する共通事項(実施方針、リモート調査、資料提出等)
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/common/0001.html

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