3/14付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
2/8付（2/23付追記更新）でのGMP Platformトピック「EMA／審査関係の更新通知（2017 年2月付）」の3月付更新通知に相当するものです。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
今般、更新された通知類には下記のものがあります。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）
● 「What's New?」ウェブサイト
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/landing/whats_new.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c4
http://www.ema.europa.eu/ema/
● 個々の通知類
Pre-authorisation guidance (updated)
European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with tracked changes (updated)
Human post-authorisation Q&A: Introduction (updated)
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with track changes (updated)
European Medicines Agency practical guidance on the application form for centralised type IA and IB variations (updated)
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