※初出掲載（2022.10.18）
※追記更新（2022.10.25）
10/17付のRAPSが「FDA addresses alternative inspection tools, expectations for nitrosamine assessments in updated CPGs」と題する記事を掲載しています。
米国FDAは、承認前査察 (PAI) とルーチンGMP査察を対象とする 2 つのCompliance Program Guides (CPG) を更新したというものです。
査察の代替手法とニトロソアミン類不純物評価のためのアップデー
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
ニュース記事末尾には、当該CPG 2点もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
【10/25付追記更新】
10/25付のECA/GMP Newsが「FDA: New Inspection Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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