USP/USP-NF における変異原性不純物および潜在的な変異原性不純物に関するパブコメ
10/11付のECA/GMP Newsが「USP: Stimuli Article on Mutagenic Impurities published for Comments」と題する記事を掲載しています。
変異原性不純物に関するStimuli文書 “Mutagenic Impurities and Potentially Mutagenic Impurities in the USP-NF”がパブコメされているようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
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