オーストラリアTGA/GMP証明書の有効性をEMAに合せて延長
10/7付でオーストラリアTGAから「GMP approach to overseas manufacturers of medicines and biologicals during the COVID-19 pandemic」と題する通知が発出されています。
EMAがGMP証明書の有効性を延長したことを受け、
また、10/11付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA lays out options for sponsors after Europe extends validity of GMP certificates」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知ならびにニュー
l 10/7付TGA「GMP approach to overseas manufacturers of medicines and biologicals during the COVID-19 pandemic」
https://www.tga.gov.au/news/
l 10/11付RAPS/Asia-Pacific Roundup「TGA lays out options for sponsors after Europe extends validity of GMP certificates」
https://www.raps.org/news-and-
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