オーストラリアTGA/GMP証明書の有効性をEMAに合せて延長

10/7付でオーストラリアTGAから「GMP approach to overseas manufacturers of medicines and biologicals during the COVID-19 pandemic」と題する通知が発出されています。

EMAがGMP証明書の有効性を延長したことを受け、オーストラリアTGAもGMP証明書の有効性を延長するオプションを提示するというものです。

また、10/11付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA lays out options for sponsors after Europe extends validity of GMP certificates」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsの通知ならびにニュース記事をご参照ください。

l 10/7付TGA「GMP approach to overseas manufacturers of medicines and biologicals during the COVID-19 pandemic
https://www.tga.gov.au/news/notices/gmp-approach-overseas-manufacturers-medicines-and-biologicals-during-covid-19-pandemic

l 10/11付RAPS/Asia-Pacific Roundup「TGA lays out options for sponsors after Europe extends validity of GMP certificates
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/10/asia-pacific-roundup-tga-issues-draft-guidance-on

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