PMDA／医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイントを公表

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9/30付でPMDAから「医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイントを公表しました」と題して、SaMD関連情報が公表されています。

承認申請関係です。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「大臣承認の医療機器の審査」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/devices/0035.html

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