《更新》米国FDA/電子形式でのOTC医薬品のモノグラフ提出に関するドラフトガイダンス
※初出掲載(2022.09.28)
※追記更新(2022.10.03)
9/27付で米国FDAから「Providing Over-the-Counter Monograph Submissions in Electronic Format」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
電子形式でのOTC医薬品のモノグラフ提出に関するガイダンスで
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
https://www.fda.gov/media/
【10/3付追記更新】
10/3付のFDANewsが「FDA Lists Planned OTC Monograph Activities for Next Three Years」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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