3/1付のECA/GMP Newsが「Delegated Regulation on the Anti-Counterfeiting Directive - New EU Requirements and State of Implementation」と題して、「安全性確保のための偽造薬・不良医薬品対策」に関するニュース記事を掲載しています。
本ニュース記事は2016年2/11付GMP Platformトピック「EMA／安全性確保のための不良医薬品対策 」でお伝えした内容の“続編”的なものですが、本邦でも「ハーボニー配合錠偽造品」が発生したことで対岸の火事ではなくなってしまいました。
日本の誇る「医薬品の安全神話」が崩れたとなれば、GDP云々以前に「自社として出来ることは何？」として見直す必要があるように思います。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/delegated-regulation-on-the-anti-counterfeiting-directive-new-eu-requirements-and-state-of-implementation
本ニュース記事は2016年2/11付GMP Platformトピック「EMA／
日本の誇る「医薬品の安全神話」が崩れたとなれば、GDP云々以
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/
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