EC/医薬品添加剤の表示義務に関する改訂ガイドラインのパブコメ開始

2/27付でECから「Targeted stakeholder consultation on the revised guidelines on excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use」と題して、医薬品添加剤の表示義務に関してのパブコメが開始されました。

ちなみに、パブコメ締め切りは、5/22となっています。

関係者にあっては、下記URLのパブコメ通知をご参照ください。
http://ec.europa.eu/health/human-use/legal-framework/developments/2017_pc_guidelines_excipient_en

また、2/28付のRAPSが「EC Unveils Revised Guideline on Pharmaceutical Excipients」と題して、本パブコメについて記事に取り上げています。
下記URLから閲覧可能ですので、合せてご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/02/28/26976/EC-Unveils-Revised-Guideline-on-Pharmaceutical-Excipients/

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