PMDA/GCP管理シートの作成手引き・各シート
3/1付で独立行政法人医薬品医療機器総合機構信頼性保証部から「「GCP管理シート」作成の手引き(第1版)」が公表されました。
関係者及び興味のある方は、下記URLの「GCP管理シート(治験依頼者用) 」ウェブサイト掲載の手引き並びに各GCP管理シート(様式)をご参照ください。
http://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/gcp/0008.html
ちなみに、「GCP管理シート記載見本」も掲載されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLの「GCP管理シート(治
http://www.pmda.go.jp/review-s
ちなみに、「GCP管理シート記載見本」も掲載されています。
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