PMDA/GCP管理シートの作成手引き・各シート

3/1付で独立行政法人医薬品医療機器総合機構信頼性保証部からGCP管理シート」作成の手引き(第1版)が公表されました。

関係者及び興味のある方は、下記URLの「GCP管理シート(験依頼者用)」ウェブサイト掲載の手引き並びに各GCP管理シート(様式)をご参照ください。

http://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/gcp/0008.html

ちなみに、「GCP管理シート記載見本」も掲載されています。

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