米国FDA/GCP に関する質問への回答を公開
9/19付のECA/GMP Newsが「FDA publishes Answers to GCP Questions」と題する記事を掲載しています。
米国FDAは、GCP関連の利害関係者からの問い合わせに継続的
そのため、ウェブサイト「Good Clinical Practice Inquiries」を開設し公開しています。
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事、
l 9/19付ECA/GMP News「FDA publishes Answers to GCP Questions」
https://www.gmp-compliance.
l ウェブサイト「Good Clinical Practice Inquiries」
https://www.fda.gov/science-
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