米国FDA/GCP に関する質問への回答を公開

9/19付のECA/GMP Newsが「FDA publishes Answers to GCP Questions」と題する記事を掲載しています。

米国FDAは、GCP関連の利害関係者からの問い合わせに継続的に対応しており、現在、2017 年から 2021 年までに寄せられた質問に対する回答を公開しています。

そのため、ウェブサイト「Good Clinical Practice Inquiries」を開設し公開しています。

GCP関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事、ウエブサイトならびに記事・サイト内のリンク先をご参照ください。

l 9/19付ECA/GMP News「FDA publishes Answers to GCP Questions
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-publishes-answers-to-gcp-questions

l ウェブサイト「Good Clinical Practice Inquiries
https://www.fda.gov/science-research/clinical-trials-and-human-subject-protection/good-clinical-practice-inquiries

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