米国FDA/ICH Q3D (R2):医薬品の元素不純物ガイドラインが最終ガイダンスとして発出
9/14付で米国FDAから「「Q3D(R2) – Guideline for Elemental Impurities」とた題する最終ガイダンスが発出されてい
ICH Q3D (R2):医薬品の元素不純物ガイドラインに相当します。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参
https://www.fda.gov/media/
9/14付で米国FDAから「「Q3D(R2) – Guideline for Elemental Impurities」とた題する最終ガイダンスが発出されてい
ICH Q3D (R2):医薬品の元素不純物ガイドラインに相当します。
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