米国FDA/サル痘対応(2022年9月9日付)
9/7付で米国FDAから「Monkeypox Update: FDA Takes Significant Action to Help Expand Access to Testing」と題するNews Releaseが出されています。
また同日(9/7)付で、「Policy for Monkeypox Tests To Address the Public Health Emergency」
また、9/9付のRAPSが「FDA issues emergency guidance to spur development of monkeypox tests」と題して記事に取り上げています。
本邦では、現在のところ大きな問題には至っておりませんが、
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならび最終ガイダンス等をご参照ください。
l 9/7付News Release「Monkeypox Update: FDA Takes Significant Action to Help Expand Access to Testing」
https://www.fda.gov/news-
l 9/7付最終ガイダンス「Policy for Monkeypox Tests To Address the Public Health Emergency」
https://www.fda.gov/media/
l 9/7付「Monkeypox Emergency Use Authorizations for Medical Devices」
https://www.fda.gov/medical-
l 9/7付「Monkeypox and Medical Devices」
https://www.fda.gov/medical-
l 9/9付「FAQs on Testing for Monkeypox」
https://www.fda.gov/medical-
l 9/9付RAPS「FDA issues emergency guidance to spur development of monkeypox tests」
https://www.raps.org/news-and-
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