米国FDA/Frequently requested or proactively posted compliance records (Form 483等一覧サイト)の更新(2022年8月18日付)

8/18付で米国FDAからウェブサイト「Frequently requested or proactively posted compliance records」が更新されています。

Warning Letterに至る前に出されたForm 483です。

また、このうちから1点について、8/31付のECA/GMP Newsが「FDA Form 483: Sampling Obviously Documented Incorrectly」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトならびにサイト内のForm 483をご参照ください。
上記ECA/GMP Newsのタイトルの元となるForm 483については、ニュース記事末尾にリンクされています。

l 更新ウェブサイト「Frequently requested or proactively posted compliance records
https://www.fda.gov/drugs/cder-foia-electronic-reading-room/frequently-requested-or-proactively-posted-compliance-records

l 8/30付のECA/GMP Newsが「FDA Form 483: Sampling Obviously Documented Incorrectly
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-form-483-sampling-obviously-documented-incorrectly

ちなみに、Warning Lettersについては、ウェブサイト「Warning Letters」をご参照ください。
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/compliance-actions-and-activities/warning-letters

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