米国FDA/Frequently requested or proactively posted compliance records (Form 483等一覧サイト)の更新(2022年8月18日付)
8/18付で米国FDAからウェブサイト「Frequently requested or proactively posted compliance records」が更新されています。
Warning Letterに至る前に出されたForm 483です。
また、このうちから1点について、8/31付のECA/GMP Newsが「FDA Form 483: Sampling Obviously Documented Incorrectly」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトならび
上記ECA/GMP Newsのタイトルの元となるForm 483については、ニュース記事末尾にリンクされています。
l 更新ウェブサイト「Frequently requested or proactively posted compliance records」
https://www.fda.gov/drugs/
l 8/30付のECA/GMP Newsが「FDA Form 483: Sampling Obviously Documented Incorrectly」
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、Warning Lettersについては、ウェブサイト「Warning Letters」をご参照ください。
https://www.fda.gov/
コメント
/
/
/
コメント