米国FDA/E14 / S7BのQ&As(「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A)に関する最終ガイダンス

8/26付で米国FDAから「E14 and S7B Clinical and Nonclinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential--Questions and Answers」と題する最終ガイダンスが発出されています。

ICH/E14 / S7BのQ&As(「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A)に関するガイダンスです。

関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/161198/download

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