《更新》米国FDA/M12 Drug Interaction Studies(薬物間相互作用)のドラフトガイダンス
※初出掲載(2022.08.27)
※追記更新(2022.10.08)(2023.02.28)
8/26付で米国FDAから「M12 Drug Interaction Studies」
ICH/M12ガイドライン(薬物間相互作用)のパブコメです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご
https://www.fda.gov/media/
【10/8付追記更新】
10/7付のRAPSが「ICH M12: Pharma industry wants clarity on rifampin dosing, more information on biomarkers」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【2023年2/28付追記更新】
2023年2/27付のRAPSが「ICH to adopt final guideline on drug interaction studies early next year」と題して、
2/24に開催された米国FDAとカナダHealth Canadaによるエリア会議で、「ICH M12が来年早々に採択されるであろう」
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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