厚生労働省/「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施 について」の改正&その質疑応答集(Q&A)について

8/9付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から薬生機審発0809第1号「医療機器及び再医療等製品における道的地から実施される治験の実施 について」の改正について」および事務連絡「「医療機器及び再医療等製品における道的地から実施される治験の実施に関する質疑応答集(Q&A)」の改正について」が発出されています。

●  関係者および興味のある方は、下記URLsの改正通知ならびに事務連絡をご参照ください。
薬生機審発0809第1号「「医療機器及び再医療等製品におけ道的地から実施される治験の実施 について」の改正について
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220810I0020.pdf

●  事務連絡「「医療機器及び再医療等製品における道的地から実施される治験の実施に関する質疑応答集(Q&A)」の改正について
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220810I0010.pdf

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