厚生労働省／医療機器の調査関係の3点の一部改正通知（2022年8月8日付）

8/8付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から医療機器の調査関係の3点の一部改正通知が発出されています。

詳細は、下記URLsの各通知をご参照ください。

● 薬生機審発0808第１号「「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220809I0040.pdf

● 薬生機審発0808第４号「「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器ＧＣＰ実地調査に係る実施要領について」の一部改正について」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220809I0030.pdf

● 薬生機審発0808第７号「「医療機器のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について」の一部改正について」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220809I0020.pdf

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