※初出掲載（2022.08.04）
※追記更新（2022.08.15）（2022.09.14）
8/3付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Decommission of eSUSAR」と題してアップされました。
MHRAは、治験薬の臨床試験から疑われる予期せぬ重篤な副作用 (SUSAR：suspected unexpected serious adverse drug reactions) を迅速に処理するための、eSUSAR Web サイトを廃止し、個別症例安全性報告 (Individual Case Safety Reports：ICSR) の提出を支持するというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照くださ
https://mhrainspectorate.blog.
【8/15付追記更新】
8/15付のECA/GMP Newsが 「UK changes SUSAR Reporting for IMPs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、英国MHRA／Inspectorate Blogは8/3付でアップされていますが、同タイトル・
https://medregs.blog.gov.uk/
【9/14付追記更新】
9/13付のECA/GMP Newsが 「UK changes SUSAR Reporting for IMPs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント