マレーシアNPRA/変更ガイドラインをASEANに協調して改訂

7/19付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Malaysia’s NPRA updates variation guideline to align requirements with ASEAN」と題する記事を掲載しています。

マレーシア(Malaysia’s Medical Device Authority)が、承認書変更に関するガイドライン改訂を行ったというものですが、今回はASEAN関連の再分類に影響するとのことです。関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/7/asia-pacific-roundup-tga-posts-2022-2023-prioritie

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