EMA／ウェブサイト「Exemptions to labelling and package-leaflet obligations」の更新（2022年7月12日付）

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7/12付でEMAからウェブサイト「Exemptions to labelling and package-leaflet obligations」の更新通知が発出されています。

中央審査方式における包装表示・添付文書の義務免除の実施に関するものです。

EU内への輸出やEU内で製造を行っている企業にあっては重要かと思います。

関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/product-information/exemptions-labelling-package-leaflet-obligations

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