《更新》EC/ヒト用医薬品Safety FeaturesのQ&A:Version 20

※初出掲載(2022.07.12)

※追記更新(2022.07.15)

 

本年6月付としてECから「Safety Features for Medicinal Products for Human UseQuestions & Answers Version 20」と題して、Version Version 19からVersion 20への更新がなされています。

FMDに関するものです。

また本件について、7/12付のECA/GMP Newsが「Serialization - Version 20 of the Q&As on Safety Features」と題して記事に取り上げています。

関係者及び興味のある方は、下記URLsの更新バージョンならびにニュース記事をご参照ください。

l EC「Safety Features for Medicinal Products for Human UseQuestions & Answers Version 20
https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-06/qa_safetyfeature_en_0.pdf

l 7/12付ECA/GMP News「Serialization - Version 20 of the Q&As on Safety Features
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/serialization-version-20-of-the-q-as-on-safety-features

 

【7/15付追記更新】
7/15付のGMP Verlagが「EC: Version 20 of Q&A on Safety Features」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ec-version-20-of-q-a-on-safety-features

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