ICH/M1のPoint to Consider Concept Paper

※追記更新(2017.01.24)

1/23付でICHウェブサイトに「The M1 PtC Concept Paper available now on the ICH Website」と題してニュースリリースされています。
“PtC”とは、「Point to Consider」の略ですが、元々“M1”は「MedDRA:Medical Dictionary for Regulatory Activitiesの略で、ICH合意による英語ベースの医学用語集」のことです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュースを一読ください
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/the-q3cr6-step-4-presentation-available-now-on-the-ich-website-copy-1.html
 
なお、本邦のICH M1サイトは、PMDAのICHウェブサイト内の下記URLです
1/23現在、本件についてはまだ掲載されていないようです。
http://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0032.html

【1/24付追記更新】
1/23付のRAPSが「ICH Working Group to Provide More Detailed Guidance」と題して、記事に取り上げています。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/01/23/26656/ICH-Working-Group-to-Provide-More-Detailed-Guidance/
 

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