米国FDA/連続生産申請者のほうがバッチ申請者よりも迅速な承認になるみたいよ!

7/6付のRAPSが「Continuous manufacturing applicants saw quicker approvals, higher revenue than batch applicants」と題する記事を掲載しています。

International Journal of Pharmaceuticalsに掲載された米国FDAの監査(記事原文では“audit”になっています)の結果によると、連続生産テクノロジーを使用して製品を市場に投入した申請者は、バッチ製造製品と比較して、書類提出後の承認までの待ち時間が短くなったとのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/7/continuous-manufacturing-applications-saw-quicker

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