米国FDA/膀胱癌および腎細胞癌に対するアジュバント治療のための薬剤と生物学的製剤の開発に関する最終ガイダンス

米国FDAから6/28付で「Bladder Cancer: Developing Drugs and Biologics for Adjuvant Treatment」および6/27付で「Renal Cell Carcinoma: Developing Drugs and Biologics for Adjuvant Treatment」と題する2点の最終ガイダンスが発出されています。

前者は「膀胱癌:アジュバント治療のための薬剤と生物学的製剤の開発」、後者は「腎細胞癌:アジュバント治療のための薬剤と生物学的製剤の開発」に関するガイダンスです。

本邦にも影響を及ぼすガイダンスかと思われます。

関係者および興味のある方は、下記URLsの両最終ガイダンスをご参照ください。

l 最終ガイダンス「Bladder Cancer: Developing Drugs and Biologics for Adjuvant Treatment
https://www.fda.gov/media/159509/download

l 最終ガイダンス「Renal Cell Carcinoma: Developing Drugs and Biologics for Adjuvant Treatment
https://www.fda.gov/media/159510/download

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