※初出掲載（2022.06.27）
※追記更新（2022.06.29）
6/27付でオーストラリアTGAから「Clinical evidence guidelines: Medical devices（Version 3.1, June 2022）」の更新通知が発出されています。
体外診断薬を含む医療機器の臨床証拠ガイドラインです。
製造業者に、臨床証拠を構成するものと、
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサ
https://www.tga.gov.au/
【6/29付追記更新】
6/28付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA adds chapters on SaMD, personalized devices to clinical evidence guidelines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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