1/17付で米国FDAから「2016 Medical Gas Container-Closure Rule Questions and Answers」と題する、医療用ガスの容器・施栓系に関するQ&Aの企業向けガイダンスを発出しています。
医療用ガスcGMPの一部と言えます。
関係者にあっては、下記URLのガイダンスをご一読ください。
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM537232.pdf
医療用ガスcGMPの一部と言えます。
関係者にあっては、下記URLのガイダンスをご一読ください。
http://www.fda.gov/downloads/
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